Gli obbiettivi che lo studio multicentrico si pone sono i seguenti:

Stabilire l'efficacia della legatura dell'arteria emorroidaria in pazienti affetti da emorroidi sanguinanti di II e III grado mediante l'impiego dello strumento HAL-DOPPLER.



Definire i pazienti candidati ideali per questo trattamento.



Stabilire se questa procedura può essere attuata senza anestesia loco-regionale e consenta la dimissione immediata del paziente.



Stabilire se l’H.A.L. può costituire una valida alternativa alle procedure ambulatoriali parachirurgiche nella terapia emorroidaria (legatura elastica, scleroterapia).



Stabilire se l’H.A.L. può avere un ruolo terapeutico nel trattamento di pazienti affetti da malattia emorroidaria per i quali, secondo le indicazioni standard, sarebbe indicato un intervento chirurgico.

È previsto che ciascun centro aderente allo studio arruoli dieci pazienti affetti da malattia emorroidaria di II e III grado con sintomo prevalente di sanguinamento.

Definizione del sintomo "sanguinamento"

Il sintomo sanguinamento dovrà essere suddiviso in:

Sanguinamento una volta die


Sanguinamento una volta week


Sanguinamento una volta month * * Parametri orientativi definiti dai pazienti

Devono essere esclusi dallo studio:

Pazienti con emorroidi di IV grado


Pazienti con patologie proctologiche concomitanti (fistole, ragade, ascessi, IBD,..)


Pazienti con coaugolopatie note

Per ogni paziente verrà compilata un'apposita scheda paziente.
Il materiale utilizzato sarà:

Apparecchio HAL DOPPLER


Porta aghi lungo


HM-50 riassorbibile lunghezza 1 metro

Lo strumento, un anoscopio con sonda doppler in corrispondenza di una apertura laterale situata sulla punta dello strumento, deve essere inserito nel canale anale per tutta la sua lunghezza dopo abbondante lubrificazione.

Una fonte luminosa consente una buona visualizzazione del lume dell’anoscopio e della mucosa prolassante dalla finestra dello stesso. La procedura consiste in una rotazione lenta dello strumento al fine di individuare, su guida del segnale doppler, gli sfioccamenti dell’arteria emorroidaria superiore.

I rami individuati vengono quindi legati sfruttando la finestra dello strumento e l'efficacia di ciascuna legatura viene valutata con la scomparsa del segnale doppler. A procedura effettuata al paziente non verrà prescritta alcuna medicazione o analgesia.

I pazienti arruolati verranno sottoposti a follow up di 1 mese, 6 mesi ed 1 anno dalla procedura durante i quali si dovrà completare la stesura della scheda paziente.

I casi di dolore / dolore lieve sono stati risolti tutti con la somministrazione di analgesici per via orale o iniettiva (Toradol 2 casi). Risolti in brevissimo tempo.

Guidizio del Paziente

	1 mese n. pazienti 100	6 mesi n. pazienti 66	12 mesi n. pazienti 46
Molto soddisfatto	70 70,00%	48 72,72%	39 84,78%
Soddisfatto	21 21,00%	14 21,21%	5 10,87%
Insoddisfatto	9 9,00%	4 6,07%	2 4,35%

	1 mese n. pazienti 100	6 mesi n. pazienti 66	12 mesi n. pazienti 46
Molto soddisfatto. Soddisfatto	91 91,00%	62 93,93%	44 95,65%
Insoddisfatto	9 9,00%	4 6,07%	2 4,35%